TRIA 4X - STUDIO 3

Simulazione dell'utilizzo a breve termine del sistema laser Tria 4X da parte dei partecipanti (2)

In questo studio clinico sono state valutate la sicurezza, l'efficacia e la praticità d'uso del laser per la depilazione Spectra [Tria 4X] e delle relative istruzioni per l'uso in condizioni simulate di utilizzo da parte dei partecipanti, al fine di supportare una richiesta di autorizzazione 510(k) presso la FDA per la commercializzazione come prodotto da banco.

Affermazioni basate su questo studio.

1

75%

Riduzione dei peli fino al 75% già dopo soli 2 trattamenti.

2

Risultati visibili

Risultati visibili già dopo 2 trattamenti.

3

60%

Già dopo un solo trattamento è possibile osservare una riduzione della peli fino al 60%.

PRIMA E DOPO

Risultati della depilazione ottenuti da utenti reali di Tria 4X.

Analisi dettagliata dello studio.

52 partecipanti si sono sottoposti autonomamente a trattamenti laser utilizzando il sistema laser Tria 4X. Tutti i partecipanti erano adulti con peli naturalmente castani o neri e un tipo di pelle compreso tra I e IV secondo la scala di Fitzpatrick.
University of Arizona Health Sciences Center, Tucson, AZ.
Il responsabile principale di questo studio era il dottor Ronald G. Wheeland, un dermatologo e chirurgo laser di grande prestigio. È stato professore e primario di dermatologia in diverse università, tra cui l’Università dell’Arizona (all’epoca dello studio), nonché ex presidente dell’Accademia Americana di Dermatologia, presidente della Società Americana di Chirurgia Dermatologica e presidente della Società Americana di Medicina e Chirurgia Laser, oltre ad essere stato inserito nella Hall of Fame della Dermatologia.
I partecipanti hanno ricevuto 3 trattamenti. I risultati sono stati valutati da un medico che ha effettuato il conteggio dei peli nelle zone trattate 3 settimane dopo il trattamento.
Leggi lo studio completo qui.

Risultati del conteggio dei peli effettuato dal medico.

(Ogni conteggio è stato effettuato 3 settimane dopo il trattamento, ad eccezione dell'ultimo conteggio, che è stato effettuato 4 settimane dopo il trattamento*)

Riduzione media del numero di peli (%)
1 trattamento (3 settimane dopo il trattamento)

60.4%
2 trattamenti (3 settimane dopo il trattamento)

74.7%
2 trattamenti (4 settimane dopo il trattamento)

62.3%*

*Nota: la settimana aggiuntiva avrà influito sui risultati rispetto a un periodo di attesa di tre settimane; pertanto, questo risultato non viene menzionato nelle campagne di marketing più ampie a causa della mancanza di coerenza.

Conclusione del responsabile scientifico

“In questo studio clinico sull'uso simulato da parte dei partecipanti, il sistema laser [del Tria 4X] si è dimostrato estremamente efficace nella depilazione, con effetti collaterali minimi o assenti per gli utenti a cui è destinato.”

- Dott. Ronald G. Wheeland